Page 147 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

sus especificaciones y siempre cumpliendo con cualquier ley relativa al control de sustancias peligrosas.

Al utilizar materias primas del almacén para uso en producción, normalmente se deberá seguir la
rotación correcta de existencias, salvo que Control de Calidad autorice o especifique lo contrario.

Deberán establecerse los procedimientos y documentaciones autorizadas que se seguirán para el uso
de materias primas del almacén. Cuando se haya entregado una materia prima pero no se use según
lo planificado (por ejemplo, debido a una huelga de fábrica), Control de Calidad deberá informar
sobre el procedimiento que debe seguirse.

Dependiendo del producto que se fabrique, los ingredientes, la naturaleza del proceso, el equipo,
etc., la entrega de las cantidades requeridas de materias primas puede adoptar varias formas, incluida
la entrega manual por peso o por volumen, o medida continua por volumen. La forma adoptada en
la realidad se indicará en las instrucciones de fabricación y en el diagrama de flujo. En cada caso, el
equipo de pesada o de medida deberá tener la capacidad, exactitud y precisión adecuadas, para el
propósito a que está destinado, y se comprobará periódicamente.
Cuando deban llenarse manualmente con antelación los recipientes con las cantidades de lote de un
ingrediente, deberá realizarse en un área independiente. Cuando se requiera la pre-entrega manual
de cantidades relativamente pequeñas y exactas (por ejemplo, de micronutrientes o aditivos), se hará
por, o bajo la supervisión directa de personal debidamente formado. Todas las pesadas deberán
comprobarse por un segundo operario o utilizando un sistema informático validado de control de
pesadas.
Deberán mantenerse registros que permitan la comprobación de las cantidades de material
entregadas frente a la cantidad o número de lotes de producto fabricado.

Deberá registrarse el rendimiento de producto terminado, así como cualquier rendimiento importante
de producto intermedio de cada lote de producción y debe comprobarse que se encuentra dentro
del rango de rendimiento previsto. En caso de variación significativa, se adoptarán medidas para
evitar el envío o posterior procesado del lote (o cualquier otro lote, o producto procesado
simultáneamente, con el que pueda haberse mezclado) hasta que pueda encontrarse una explicación
adecuada que permita su envío o posterior procesado.

MATERIALES DE ENVASADO
Cada material de envasado deberá tener y cumplir su especificación (lo que incluye los requerimientos
legales de aplicación) que deberá asegurar:

a) Que el envase cumpla los requerimientos de la legislación vigente de la UE relativa a los
envases y residuos de envases.
b) Que el producto esté protegido de la forma adecuada a lo largo de su vida útil prevista, en
condiciones normales de almacenamiento y uso (con un margen de seguridad para
condiciones de almacenamiento adversas).
c) Si el envase entra en contacto directo con el producto, que no exista ninguna interacción
adversa importante entre el producto y el material de acondicionado, y que este último
cumpla los requerimientos legales sobre los materiales y objetos en contacto con alimentos.
d) Si el producto acondicionado es sometido a tratamiento posterior por parte del fabricante,
suministrador o consumidor, que el envasado resista de forma adecuada las condiciones de
procesado y que no se produzcan interacciones adversas entre éste y el producto.
e) Que el envase esté en condiciones de ofrecer las características e integridad necesarias

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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