Page 146 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

concentración (si procede) y el número de lote. De ser necesario, esta identificación indicará también
la fase de fabricación y situación.
Las instrucciones de trabajo para los operarios de producción deberán estar redactadas de forma
clara e inequívoca y deberán constituir una parte fundamental de la formación del operario. Se
debería prestar la debida atención a las dificultades de lectura o de lenguaje de algunos operarios.
Los supervisores deberán confirmar observando y preguntando al operario que comprende
totalmente las instrucciones y su significado.

En circunstancias excepcionales se entregarán instrucciones escritas para adoptar medidas prestando
especial atención a los problemas que puedan surgir, por ejemplo, en caso de huelgas, interrupción
de servicios o emergencias.

RECEPCIÓN DE MATERIAS PRIMAS / INGREDIENTES
Cada materia prima/ingrediente deberá tener y cumplir con su especificación.

Cada lote de materia prima recibida deberá tener un código de referencia que lo identifique durante
su almacenamiento y procesado, y la documentación será tal que, si es necesario, cualquier lote de
producto terminado pueda relacionarse con las respectivas materias primas usadas en su fabricación
con los registros de laboratorio correspondientes. Los envíos deberán guardarse y marcarse de forma
que no se pierdan sus identificaciones, excepto en caso de envíos a granel (para más información
sobre la recepción de materias primas, ver PLAN DE TRAZABILIDAD).
Los palés o envíos deberán limpiarse si es necesario antes de entrar en el almacén.

Las materias primas recibidas deberán ponerse en cuarentena hasta su inspección. La aceptación de
las mismas puede basarse:
• en certificados analíticos proporcionados por el proveedor.

• en pruebas o análisis de acuerdo con las especificaciones acordadas.
Sólo se autorizará su uso cuando lo indique la persona autorizada. Se deberá prestar especial atención
cuando un envío parezca que incluye más de un lote de producción del proveedor, o cuando el envío
incluya envases re-envasados por un comerciante o intermediario de un suministro a granel.
Los operadores deben mantener registros de los proveedores o suministradores de cada lote de
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ingrediente recibido, como parte del sistema de trazabilidad . Los registros estarán a disposición para
inspección por parte de las autoridades competentes durante el período requerido por la legislación
nacional. Los materiales mantenidos temporalmente en cuarentena deberán situarse o marcarse de
forma que se evite el riesgo de uso accidental. El material que se detecte que deba tratarse antes de
que sea aceptable para su uso se deberá marcar debidamente y permanecerá en cuarentena hasta
su tratamiento previo. El material que se considere definitivamente no apto se marcará debidamente
y se separará físicamente hasta su destrucción.
En caso de recepción de un envío a granel en buque cisterna, se deberá realizar una evaluación de
calidad preliminar antes de permitir su entrada en almacén, y se deberán implantar los sistemas para
que el material pueda seguirse hasta una fuente certificada.

Todas las materias primas deberán almacenarse en condiciones higiénicas y específicas (por ejemplo,
de temperatura, humedad relativa) apropiadas para sus requisitos concretos tal y como se indica en

4 Reglamento CE/178/2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se
crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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