Page 150 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Se deberá comprobar y documentar con regularidad la exactitud de todos los instrumentos
empleados para los procesos de monitorización (como, por ejemplo, termómetros, indicadores de
temperatura, manómetros, caudalímetros, comprobadoras de pesos).

Tienen que limpiarse a fondo las instalaciones y los equipos de producción.

Todas las personas que trabajen en el área de producción o que estén de visita en ésta tienen que
cumplir los requisitos de higiene personal pertinentes, tienen que facilitarse las instalaciones
adecuadas y tiene que llevarse la ropa adecuada.

Deberán aplicarse “buenas prácticas de orden y limpieza” generales, lo que incluiría la eliminación
sin demora de todo material de desecho, tomar precauciones para reducir al máximo posibles vertidos
o roturas, la eliminación y limpieza sin demora de cualquier vertido o rotura de envasados, y la
eliminación de cualesquiera artículos que pudieran penetrar en el producto como partículas extrañas.

PRODUCTOS INTERMEDIOS

Una vez preparados, los productos intermedios se deberán poner en cuarentena hasta que Control
de Calidad haya comprobado que cumplen la especificación y haya dado su visto bueno al respecto.
Si resulta necesario su almacenamiento antes de su ulterior procesado, se deben almacenar tal como
se indica en su especificación, con los códigos de referencia pertinentes y debidamente
documentados, para que en todo momento se sepa con qué lotes de materias primas se han
fabricado y en qué lote o lotes de producto terminado se utilizarán posteriormente.
En caso de que un lote de producto intermedio esté defectuoso, deberá permanecer en cuarentena
hasta la reelaboración o recuperación de material o su rechazo total, según el caso.

PRODUCTOS TERMINADOS

Los productos terminados envasados deberán ser puestos en cuarentena hasta que Control de
Calidad haya comprobado que cumplen la Especificación de Producto Terminado y dé el visto bueno
correspondiente, y no deberá liberarse para su venta hasta que la persona responsable haya hecho
su conciliación, debidamente aprobada y firmada.

Los lotes de producto terminado aprobados se deberán marcar de la forma adecuada que permita
identificarlos, y almacenar en las condiciones adecuadas que se indican en la Especificación del
Producto Terminado. Para cumplir el requisito de trazabilidad, se debe facilitar a cualquier minorista
al que se venda parte de dicho lote, un documento de trazabilidad con la identificación del producto.

Si un lote de producto terminado incumple la especificación, deberá analizarse a fondo el motivo de
dicho incumplimiento.

Los productos terminados defectuosos deberán permanecer en cuarentena hasta la reelaboración o
recuperación de materiales o su eliminación, según el caso.

MUESTREO Y ANÁLISIS
Idealmente, de cada lote de material nuevo, producto a granel y producto acabado, deben tomarse
muestras mediante un procedimiento generalmente aceptado. Las muestras se mantendrán en
contenedores adecuados en un área de almacenamiento oscura y a una temperatura no superior a
los 23º durante, al menos, la vida útil del producto. Bajo ciertas circunstancias se deberá tomar más
de una muestra en cada punto de muestreo (es decir, uno para pruebas inmediatas y otro para su

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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