Page 145 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

FABRICACIÓN

Las operaciones y procesos usados en la fabricación deberán, con las instalaciones, equipo, materiales,
personal y servicios proporcionados, ser capaces de producir de forma uniforme productos
terminados que se ajusten a sus especificaciones y estén debidamente protegidos frente a la
contaminación o el deterioro.

Se requieren procedimientos de fabricación definidos y documentados, incluidas las actividades y
precauciones relacionadas, para garantizar que todas las personas que intervienen hayan entendido
qué debe hacerse, cómo debe hacerse, quién es responsable y evitar errores que puedan afectar a la
seguridad y calidad de los alimentos. Esto se presenta en las instrucciones de fabricación de cada
producto y en sus diagramas de flujo.

El personal deberá saber quién es la persona responsable de la toma de decisiones o de autorizaciones
en cualquier etapa durante el proceso de elaboración.

ADECUACIÓN PARA LA PRODUCCIÓN
Antes de la introducción de las instrucciones de fabricación de un producto, deberán realizarse
ensayos para determinar si la formulación, métodos y procedimientos especificados en éste son
adecuados para la producción en planta y se pueden elaborar productos que cumplan con la
especificación del producto acabado. De ser necesario, se realizarían modificaciones y más ensayos
hasta que se cumplan estas condiciones.

Deberá realizarse una evaluación similar relacionada con cualquier cambio sustancial propuesto en la
materia prima, planta o método.
Debería efectuarse una evaluación similar periódicamente, para comprobar que se están siguiendo
las instrucciones de fabricación, que todavía constituyen una forma eficaz y aceptable de obtener el
producto especificado y que todavía pueden hacerlo de forma uniforme.
Antes de empezar cualquier actividad de fabricación, deberán adoptarse medidas para asegurarse de
que el área y el equipo de trabajo están limpios y no contienen ninguna materia prima, material de
acondicionamiento, productos, residuos de productos o documentos no necesarios para la operación
actual.

DOCUMENTACIÓN
Todo lo referente al proceso de producción debe estar debidamente documentado.

El personal de producción deberá seguir los procedimientos establecidos, documentados y
autorizados para cada fase de cada proceso de fabricación, es decir, la fabricación de un producto
deberá desarrollarse según la fórmula y método, y según las instrucciones de acondicionamiento,
complementadas si es necesario con Protocolos Normalizados de Trabajo (PNT’s). Los detalles de la
operación deberán anotarse en el registro de fabricación de lotes o registro de acondicionamiento
de lotes.
Las desviaciones de los procedimientos establecidos deben registrarse y deben acordarse previamente
con la persona responsable de producción, la persona responsable de control de calidad, y otros
implicados en el proceso.
Durante el procesado, todos los materiales, recipientes a granel y elementos principales del equipo
deberán etiquetarse o identificarse, indicando el producto o material que se está procesando, su

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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