Page 125 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019
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EJEMPLOS DE SISTEMA DE VIGILANCIA Y MEDIDAS CORRECTORAS



                               2. ESTABLECIMIENTO DE LOS LIMITES     Elaborado                 Fecha
                                            CRITICOS                    R.                   15/07/14
                                SISTEMA DE VIGILANCIA / MEDIDAS     Producción
                                         CORRECTORAS
                                PROCESO DF-01: FABRICACIÓN DE        Aprobado               Página 125
                                           CAPSULAS                  D. Gerente               de 208


                             PELIGRO /
                              RIESGO       LIMITE            VIGILANCIA            MEDIDAS CORECTORAS
                   ETAPA
                           (B) Biológico (Q)   CRITICO   procedimiento/responsable/frecuencia   procedimiento/responsable
                          Químico (F) Físico
                                                                                 Corrección de la Pesada
                                                      Ver Ficha de control critico
                            2. (Q) Sobre   Sobre-             PCC-01               o de Mezcla  / Resp.
                                                                                      Producción.
                   Pesado   dosificación   dosificación   Responsable de producción
                            ingrediente    < 20%     Cada pesada de Materia Prima
                                                                                  Registrar cambios en la
                                                       critica por lote fabricado
                                                                                   Guía de Fabricación.



                               2. ESTABLECIMIENTO DE LOS LIMITES     Elaborado                 Fecha
                                            CRITICOS                    R.                   15/07/14
                                SISTEMA DE VIGILANCIA / MEDIDAS     Producción

                                         CORRECTORAS
                                 PROCESO DF-02: PREPARACIONES        Aprobado               Página 125
                                            LIQUIDAS                                          de 208


                              PELIGRO / RIESGO                     VIGILANCIA
                     ETAPA     (B) Biológico (Q)   LIMITE CRITICO   procedimiento/responsable/   MEDIDAS CORECTORAS
                              Químico (F) Físico                   frecuencia      procedimiento/responsable
                                                               Ver Ficha de control
                                                                 critico PCC-01      Corrección de la
                                2. (Q) Sobre                     Responsable de    Mezcla / Responsable
                     Pesado     dosificación   Sobredosificación   producción         de Producción /
                                                 < 20%
                                ingrediente                    Cada pesada de MP    registrar en Guía de
                                                                 critica por lote       Fabricación
                                                                   fabricado
                                              Ningún cuerpo    Ver Ficha de control
                                                extraño en       critico PCC-02.
                              2. (F) Presencia   interior envases.                 Retirada y destrucción
                                suciedad o                                            envases sucios.
                   Dosificado    material      Ausencia de     Inspección visual del   Revisión producto
                                                cristales o
                   y envasado   extraño en     suciedad en   estado de los envases /    fabricado /
                                                               Operarios / antes de
                                 envases       bandejas de     fase envasado cada     Responsable de
                                                                                       Producción.
                                                 envases          bandeja lote.
                                             Envases limpios.











                              Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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