Page 124 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

del proceso. La legislación reconoce, no obstante, que “el requisito de establecer 'límites críticos' no
siempre implica que deba fijarse un límite numérico en cada caso”.
Si el operador quiere hacer una vigilancia a tiempo para hacer correcciones que permitan
controlar el proceso de manera que nunca lleguen a sobrepasarse los límites críticos pueden
establecerse los llamados “límites de acción” para cuando hay fallos de control, poder actuar
sólo sobre el proceso ya que el producto sigue siendo seguro.

k. ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE VIGILANCIA PARA CADA PCC
Debe registrarse y detectarse cualquier pérdida de control en los PCC cuando se excedan los límites
críticos pertinentes, y facilitar la información a tiempo para adoptar una acción correctiva. Para cada
PCC, el equipo de APPCC decidirá dónde hacer la vigilancia, qué tipo de supervisión debe hacerse,
en qué momento y quién es responsable de mantener el control. Es importante el registro de las
vigilancias haciendo constar las desviaciones o incidencias detectadas.

l. ESTABLECIMIENTO DE MEDIDAS CORRECTIVAS

Las medidas correctivas son las acciones que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia
en los PCC indican una pérdida en el control del proceso. Debe estar previsto qué medida correctiva
debe emprenderse cuando se detecta mediante vigilancia una desviación en un PCC respecto a un
objetivo de nivel establecido y registrado. Esta pauta deberá incluir:
• Un responsable de la puesta en marcha de la acción
• La determinación de la acción que deba emprenderse para corregir la desviación
• La medida que deba abordarse referente a los productos fabricados mientras se produjo la
desviación
• Un informe escrito de las medidas tomadas indicando toda la información principal

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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