Page 120 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Peligro / Causa Gravedad para Medidas
Etapa Probabiidad Resultad P1 P2 P3 P4 PCC
(B) (Q) (F) la salud preventivas
Calibración
equipos de
medición. PCC-01
En el caso de
pesado de
vitaminas y
principios activos
puede tener
2. (Q) Sobre dosificación Baja Grave Signif S N S N SI consecuencias para
ingrediente
la salud.
Formación del
personal de
pesadas.
Verificación de la
pesada de
vitaminas por R.
Producción.
Limpieza y
desinfección de
1. (Q) Contaminación cruzada Baja Leve. No signif. maquinaria
Procedimientos de
Fabricación
Mezcla de
componentes Limpieza y
desinfección de
maquinaria
2. (F) Elementos impropios Leve Leve No signif.
Adecuado estado
de Mantenimiento
maquinaria
Control de
Almacenamiento 1. (F) Error en la identificación del etiquetado en
productos intermedios producto intermedio Remota menor No signif. proceso de
Fabricación,
Plan de control en
1. (F) Utilización material de Procedimiento de
acondicionamiento erróneo. Error Remota menor No signif. Fabricación
en etiqueta, número de lote o Inspección final del
fecha de caducidad. producto y material
Envasado
de envasado.
Plan de control en
2. (F) Presencia suciedad o
elementos extraños en envases. Remota menor No signif. Procedimiento de
Fabricación
Plan de control en
Control producto Sin riesgos Procedimiento de
acabado
Fabricación,
Adecuado estado
zonas
almacenamiento.
Almacenamiento 1. (B) Presencia de insectos o
producto acabado roedores Remota menor No signif. Plan de Control de
Plagas
Plan de Limpieza
de Instalaciones
Adecuado estado
zonas
almacenamiento y
Expedición / Transporte Sin Riesgos
verificación del
estado del
transporte.
Plan de Control y
homologación de
proveedores.
1.(B) Presencia de Certificados de
microorganismos patógenos, Remota Grave No signif.
proveedores.
Boletín de Análisis
Recepción de Materias de MP Compra de
Primas producto estéril.
Homologación de
2.(Q) Presencias de Sustancias proveedores.
tóxicas,
Remota Leve No signif.
Boletín de Análisis
de MP. Declaración
de alérgenos.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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