Page 122 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Peligro / Causa Gravedad para Medidas
Etapa Probabiidad Resultad P1 P2 P3 P4 PCC
(B) (Q) (F) la salud preventivas
Limpieza y
desinfección de
recipientes de
pesado/dosificación
antes del inicio
1. (Q) Contaminación cruzada, Remota Leve No signif. fabricación
alérgenos. producto. Control
de la limpieza, en
el caso de
productos con
ingredientes
alérgenos.
Calibración
equipos de
medición. PCC-01
Dosificación
En el caso de
pesado de
vitaminas y
principios activos
puede tener
2. (F) Sobre-dosificación Baja Grave SIGNIF S N S N SI consecuencias para
ingrediente la salud.
Formación del
personal de
pesadas.
Verificación de la
pesada de
vitaminas por R.
Producción.
Limpieza y
desinfección de los
contenedores de
mezclado antes del
1. (B) Proliferación de
microorganismos patógenos Remota Grave No signif. inicio producción.
Mantenimiento de
maquinaria
adecuado.
Mantenimiento y
revisión periódica
Mezcla de
componentes del Filtro en línea
de envasado de
líquidos.
Comprobación del
2. (F) Elementos extraños por estado correcto
Rotura de filtros de filtrado en Remota Grave No signif. filtro al inicio y fin
instalación envasado. de la operación de
filtrado.
Conservación y
almacenamiento
adecuado de los
filtros.
Plan de control en
Procedimiento de
1. (F) Utilización material de Fabricación.
acondicionamiento erróneo, mal Remota Menor No signif.
etiquetado del producto. Control visual
etiquetado
producto acabado.
Plan de limpieza y
desinfección.
Dosificado y Envasado
Limpieza y
desinfección de los
2. (B) Proliferación de equipos de
microorganismos patógenos, por envasado y
falta de limpieza de equipos de Remota Grave No signif. dosificación antes
envasado del inicio
producción.
Control posterior
Micro.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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