Page 119 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019
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EJEMPLOS



                                                                          Elaborado             Fecha
                       1. IDENTIFICACION DE LOS RIESGOS DE CADA FASE
                                        OPERACIONAL                           R.               15/07/14
                                                                          Producción
                       PROCESO DF-02: FABRICACION DEPREPARACIONES         Aprobado         Página 119 de 208
                                          LIQUIDAS                        D. Gerente


                                  Peligro / Causa           Gravedad para                            Medidas
                  Etapa                            Probabiidad          Resultad   P1   P2  P3  P4  PCC
                                    (B) (Q) (F)               la salud                              preventivas
                                                                                                     Control y
                                                                                                  Homologación de
                                                                                                    proveedores.
                                  1. (B) Presencia de                                              Certificados de
                              microorganismos patógenos,   Remota   Grave   No signif.                  proveedores.
                                                                                                  Boletín de Análisis
                                                                                                  de MP Compra de
                                                                                                   producto estéril.
             Recepción de Materias                                                                Homologación de
                  Primas      2. (Q) Presencias de Sustancias                                       proveedores.
                                     tóxicas,       Remota     Leve     No signif.                  Boletín de Análisis
                                                                                                  de MP. Declaración
                                                                                                   de alérgenos.
                                                                                                  Homologación de
                                                                                                    proveedores.
                               3. (F) Elementos impropios.   Remota   Grave   No signif.                  Control en

                                                                                                  recepción. Control
                                                                                                   en fabricación.
                                                                                                  Homologación de
                              1. (F) Mala Identificación, datos                                     proveedores.
                                  erróneos en MA     Baja      Leve     No signif.                  Verificación del
                                                                                                    Material de
                                                                                                  Acondicionamiento
                                                                                                  Homologación de
              Recepción Material de                                                                 proveedores.
              acondicionamiento                                                                      Solicitar
                                                                                                   Certificados de
                                2. (Q) Sustancias tóxicas   Remota   Leve   No signif.                  proveedores
                                                                                                  Registro Sanitario y
                                                                                                   aptitud de uso
                                                                                                   Alimentario del
                                                                                                     material
               Control Materias     Sin Riesgos
                  Primas
                                                                                                  Adecuado estado
                                                                                                  de limpieza de las
                                                                                                      zonas
                              1. (B) Presencia de insectos o                                      almacenamiento.
                                    roedores        Remota     Leve     No signif.                  Plan de limpieza y
                                                                                                    desinfección
                                                                                                  Plan de Control de
              Almacenado Materia                                                                     Plagas.
                  Prima                                                                           Plan de limpieza de
                                                                                                     zonas de
                                                                                                   almacenamiento
                              2. (Q) Contaminación cruzada,   Remota   Leve   No signif.                  Plan de control de
                                    alérgenos.                                                    alérgenos. Lista de
                                                                                                    productos
                                                                                                    alérgenos.

                                                                                                    Limpieza y
                                                                                                   desinfección de
                                                                                                    maquinaria.
              Pesado / Dosificación   1. (Q) Contaminación cruzada   Baja   Leve   No signif.                  Lista de productos
                                                                                                    alérgenos.
                                                                                                  Limpieza y control
                                                                                                    de alérgeno.









                              Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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