Page 132 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

COMPLEMENTO ALIMENTICIO EN CÁPSULAS

Medidas Límites Medidas
Etapa Peligro PCC Vigilancia Verificación Registros
preventivas críticos correctivas
Principio 1 Ppio. 2 Principio 3 Principio 4 Principio 5 Principio 6 Principio 7
Equipos con los límites mezclado). lote incorrecto. Verificación de de no conformidades
de las analíticas. de APPCC.
Plan de L+D contaminación Inspecciones Reproceso o
establecidos. visuales, destrucción. Mantenimiento Registro de
de los equipos. determinaciones de
Funcionamiento Verificación del laboratorio del
correcto del cumplimiento producto elaborado.
equipo. del plan de
mantenimiento Registro de control
de instalaciones de mantenimiento de
y equipos. equipos e
instalaciones.
Verificación del
Plan de L+D. Registro de control
de L+D.
Pruebas de
contaminación Registro de pruebas
cruzada. de homogeneidad.

Registro de pruebas
de contaminación
cruzada.
Registro de control
de mantenimiento de
equipos e
instalaciones.
Plan de Inspecciones
mantenimiento de Ausencia de visuales. Inmovilizar
Encapsulado instalaciones y contaminación y productos no Registro de control
defectuoso. equipos suciedad. Comparación del aptos para el Verificación de de L+D.
consumo. las analíticas de
ENCAPSULADO no límite del
Sobredosificación/ Límite ± x% de producto Registro del balance
balance de
Infradosificación de Plan de L+D dosificado. dosificación. Valoración de la acabado. de dosificación.

la cápsula. contaminación y
Balance
dosificación. Analíticas. decisión técnica. Registro de analíticas.

Hoja de seguimiento
de no conformidades
de APPCC.
Registro de control
Plan de de mantenimiento de
mantenimiento de Verificación del equipos e
peso de los
instalaciones y instalaciones.
equipos ingredientes y Inmovilizar
del volumen
Ausencia de productos no Registro de control
Plan de L+D contaminación. final de la aptos para el Verificación de de L+D.
Contaminación mezcla en la

ENVASADO microbiológica, Plan de formación PCC 3 Límite ± x% del hoja de consumo. las analíticas de Registro del balance

producto
física y/o química. fabricación.
del personal balance de Valoración de la acabado. de dosificación.
dosificación. contaminación y
Ausencia de Inspecciones decisión técnica. Registro de analíticas.
contaminación en visuales.

el material de Hoja de seguimiento
acondicionamiento Analíticas. de no conformidades
de APPCC.
Correspondencia
No corresponde la exacta entre el
etiqueta con el Plan de control de producto final y Inmovilizar Hoja de
producto. Inspecciones productos no Verificación del
ETIQUETADO etiquetado y no la etiqueta: uso autocomprobación
visuales. aptos para el etiquetado.
de checklist de
Se detecta un error publicidad autocomprobaci consumo. de etiquetado.
en el etiquetado.
ón
Cumplimiento Inmovilizar
del control del productos. Registro de
almacén.
Ausencia de Verificación de temperaturas del
contaminación y Inspecciones Salida de las analíticas de almacén.
pequeños según rotación productos en producto
Liberación de Identificación animales. de stock. orden y en acabado. Registro de control
CUARENTENA no función de la FIFO (First in – First
producto no apto. correcta fecha de Calibración de out).
Mantener Inspecciones
equipos de

consumo
controladas las visuales. preferente medición de Hoja de seguimiento
temperaturas. (asegurar temperatura. de no conformidades
Control
periódico de rotación de de APPCC.
temperaturas. stocks).
Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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