Page 164 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

• confirmación de que el extracto cumple con las especificaciones relativas a la composición
física y química del extracto.
• confirmación de que el extracto cumple con la normativa y/o con los requerimientos
acordados sobre contaminantes.

La confirmación sobre el posible estado de irradiación del extracto comercial (e incluso de la materia
prima vegetal) y otras declaraciones de cumplimiento relevantes pueden incluirse en los CdA o en
otros documentos.

Para los extractos vegetales usados en la elaboración de complementos alimenticios, es esencial que
el CdA contenga suficientes datos analíticos sobre la composición del extracto y los niveles de
contaminantes para permitir que el fabricante del complemento alimenticio pueda asegurar que el
producto final cumple con toda la legislación alimentaria aplicable. El CdA debe describir el parámetro
analizado, el valor de especificación y rango, el resultado de la prueba y una referencia al método
analítico.
Debe realizarse un estudio de los resultados de los análisis por parte del fabricante del extracto de
manera periódica para comprobar que el proceso productivo es válido y detectar posibles errores.

VERIFICACIÓN DEL PROCESO

En el marco del sistema APPCC in situ, los fabricantes deben tomar las medidas necesarias para
asegurar que todas las etapas del proceso logran los resultados esperados. La fabricación y el
aseguramiento de la calidad deben realizarse con arreglo a procedimientos definidos. A cada paso
los resultados y las conclusiones deben ser documentados. Los nuevos procesos o fórmulas deben
diseñarse para satisfacer los parámetros definidos de calidad y de seguridad alimentaria.

Debe informarse de cualquier cambio en el proceso de fabricación o de materia prima, incluyendo
cualquier cambio en el equipo, para poder incluir las modificaciones necesarias en el sistema de
calidad.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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