Page 161 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

dentro de un rango empírico para la combinación específica planta/disolvente. Por ejemplo, una ratio
3-5 : 1, significa que se necesitan entre 3 y 5 kg de materia prima vegetal para obtener 1 kg de
extracto nativo.

En el caso de extractos líquidos, por ejemplo, una ratio de 1 : 6 significa que de 1 kg de materia
prima vegetal, se obtiene un rendimiento de 6 kg de extracto líquido. Debido a la ratio fijada
planta/disolvente se pueden fijar las ratios planta/extracto en extractos líquidos. No se aplica el
término “nativo” en extractos líquidos.

Es importante que el proceso de extracción seleccionado proporcione una ratio del extracto realista
en cuanto a los componentes químicos del material vegetal original.
La ratio de extracción está vinculado a la fracción de peso que se extrae de la materia prima vegetal
original. Principalmente depende de la materia prima vegetal original en sí misma, de su variabilidad
natural (rango), disolventes de extracción/condiciones y fases eventuales de purificación.

La ratio de extracción debe expresarse con la intención de proporcionar al usuario el número y la
cantidad de componentes del extracto en el que se ha basado su uso. Esto es importante
particularmente si el producto final va a ser comercializado en base al uso tradicional de la planta.

Si no se hacen menciones explícitas sobre los componentes específicos en el etiquetado, es
importante que la ratio del extracto seleccionado represente la composición de la materia prima
vegetal original.

En extractos que contengan aditivos u otros ingredientes, el contenido de extracto nativo debe ser
declarado como tal junto a la base de cálculo para la relación de equivalencia y la ratio del extracto
vegetal.

Debe constar en las especificaciones y literatura comercial la cantidad de extracto nativo necesario
para obtener el extracto comercial.
Los extractos nativos deben ser la base para determinar si dos extractos son similares o equivalentes.

SELECCIÓN DEL DISOLVENTE DE EXTRACCIÓN

Las ratios de los disolventes representan la relación entre los disolventes (por ejemplo acuoso/etanol
60 : 40). En algunos casos, se proporciona el porcentaje del disolvente mayoritario (por ejemplo,
etanol 40% v/v).

La selección de los disolventes adecuados y la proporción de los mismos es un aspecto muy
importante para el proceso de extracción.
El tipo, la concentración y la calidad de cada disolvente de extracción afectará al espectro de
componentes obtenidos de una cantidad determinada de planta y puede tener un impacto sobre la
seguridad de la preparación.
Antes de seleccionar un disolvente es necesario conocer detalladamente la composición química de
la planta para saber qué componentes se pueden extraer por disolventes acuosos (agua) y qué
componentes se pueden extraer mediante disolventes alcohólicos/orgánicos. Normalmente, las ratios
entre ambas formas de disolventes se reajustan en función de los componentes extraídos.
Una vez seleccionados los disolventes y sus proporciones, el perfil de la sustancia del extracto nativo
debería compararse con el perfil fitoquímico del material de partida para comprobar que el disolvente
es apropiado.
Una vez seleccionado y verificado el sistema disolvente no debe cambiarse, ya que cualquier

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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