Page 169 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

• Especificaciones: describen en detalle los requisitos que tienen que cumplir los productos o
materiales empleados u obtenidos durante la fabricación. Asimismo, constituyen la base para
evaluar la calidad.

• Procedimientos: dan instrucciones para realizar determinadas operaciones como, por
ejemplo, la limpieza, el uso de prendas, el control ambiental, el muestreo, los ensayos y el
funcionamiento de los equipos. Incluye los planes de prerrequisitos.

• Archivos: incluyen un histórico de cada lote de producto, lo que incluye su distribución, y
también todas las demás circunstancias pertinentes en relación con la calidad del producto
terminado. Incluye los registros generados de los diferentes planes de prerrequisitos,
verificaciones del sistema APPCC, analíticas, validaciones de los procesos, etc.

CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS

El período durante el que se tienen que conservar los documentos depende de su función. Tienen
que tenerse en cuenta todos los requisitos legales, así como facilitarse todas las pruebas de que se
ha actuado con la debida diligencia. Como pauta general:

a) Los archivos de lotes se deberán conservar durante el período de validez del producto más
otro año.
b) Los archivos relativos al control de pesos y medidas (que exija la legislación sobre Pesos y
Medidas) se tienen que conservar durante un mínimo de un año y un día.

Debe utilizarse un Listado de Archivos Controlados como sistema de monitorización continua y
constante para eliminar los ficheros de datos antiguos no necesarios.
Deberá evaluarse el riesgo de incendio y plantearse el uso de una caja fuerte a prueba de incendios
para almacenar las copias de seguridad electrónicas y, en el caso de los sistemas en los que sólo se
utilice papel, para almacenar las copias originales y los documentos clave.

CLASES DE DOCUMENTOS

En los siguientes listados, que no son exhaustivos, se indican los tipos de documentos que se aconseja
elaborar:

a) Especificaciones, instrucciones y procedimientos
• Especificaciones de ingredientes
• Especificaciones de materiales de envasado
• Copias de pedidos y/o condiciones de compra
• Instrucciones de fabricación (fórmula patrón inclusive)
• Especificaciones de productos intermedios
• Especificaciones de productos a granel
• Especificaciones de los productos terminados
• Procedimientos y método
• 03os de control de calidad
• Procedimiento estándar para la recuperación de productos

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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