Page 31 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

b. LA PLANTA Y LOS EQUIPOS

La planta y los equipos deberán limpiarse y revisarse inmediatamente después de su uso.
Debe tomarse nota de cualquier avería o incidencia, y debe informarse inmediatamente siempre que
falte algún elemento como tuercas, muelles, mordazas, etc.

En caso de avería o incidencia, todos los lotes producidos desde la revisión anterior deberán
mantenerse en cuarentena hasta que se haya arreglado la avería, se encuentre el elemento que falta
o se haya demostrado que los lotes están limpios (por ejemplo, mediante detectores de metales).

Los procedimientos que describan las medidas que se adoptarán para el control de la contaminación
por cuerpos extraños deberán documentarse formalmente, y se deberá instar al personal activamente
a notificar sin dilación cualquier incidencia o contaminación o posible contaminación del producto.

Deberá revisarse la limpieza y la integridad de la planta y los equipos antes de cada uso y para ello
deberían diseñarse sistemas seguros de aplicación rápida para inspección y desmontaje.
Deberán adoptarse las precauciones oportunas para la ventilación de los gases de equipos mecánicos,
calentadores, etc.

Debería considerarse el mantenimiento preventivo de todo el equipo y sus componentes:
Un factor muy importante en la composición de los complementos alimenticios es la garantía del
contenido. Las características propias de la producción y/o distribución de estos productos conllevan
que las mediciones de peso, volumen, humedad, temperatura, • sean considerados puntos de
control crítico que se deben controlar de manera precisa.
Por ello, los aparatos utilizados para estas mediciones deben estar perfectamente calibrados y en
buenas condiciones.
Deberá establecerse un procedimiento de mantenimiento basado en una evaluación de riesgos que
cubra tanto el mantenimiento preventivo como de respuesta (acción en caso de incidencia). Este
procedimiento se indicará a los contratistas encargados del mantenimiento y revisión de las máquinas.
La calibración periódica de todos los equipos de medida (peso, volumen, temperatura etc.) deberá
realizarse siguiendo normas adecuadas. Deberán mantenerse registros detallados de las calibraciones
para garantizar que toda la calibración está actualizada y que el equipo está funcionando al nivel de
exactitud requerido. Una vez que una pieza del equipo se ha calibrado, sólo deberá ajustarla el
personal autorizado según los procedimientos prescritos, registrando debidamente todos los ajustes
realizados.

Si se detectase que el equipo de inspección y análisis estuviese funcionando incorrectamente,
deberán aplicarse procedimientos para garantizar que pueda identificarse, aislarse y re-analizarse
todo el producto producido desde la última revisión satisfactoria.

Para todos los usos en producción (limpieza, desinfección y elaboración de productos), deberá
usarse sólo agua potable como estándar mínimo de seguridad. Otros procedimientos concretos
pueden requerir estándares más altos (como agua desionizada o agua purificada, por ejemplo).

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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