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INTRODUCCIÓN
Los complementos alimenticios deben cumplir todos los aspectos pertinentes de la legislación
alimentaria en cuanto a su composición, fabricación, distribución y control.
En la Unión Europea estos productos están regulados por la Directiva 2002/46/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones en los
Estados miembros en materia de complementos alimenticios.
Dicha Directiva ha sido incorporada al ordenamiento jurídico español mediante el Real Decreto
1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios y posteriores
modificaciones.
La normativa de complementos alimenticios establece la exigencia de notificación de puesta en el
mercado de este tipo de productos con carácter previo o simultáneo a su primera puesta en el
mercado.
Como los complementos alimenticios se han diseñado para aportar nutrientes u otras sustancias que
tengan un efecto nutricional o fisiológico en cantidades preestablecidas, la mayor parte de los
productos se fabrican usando técnicas y equipos especializados.
Dada la amplia gama de productos, el objetivo del presente documento es proveer de las directrices
generales de higiene y calidad en la fabricación, distribución y almacenamiento de complementos
alimenticios.
Cuando sea de aplicación, estas directrices son de igual conveniencia para las empresas que tengan
subcontratada la fabricación de complementos alimenticios, y también para las que sólo distribuyen
productos.
Dado que esta guía está especialmente desarrollada para la producción de complementos
alimenticios, éstos también pueden ser nombrados en el texto como “productos” o “alimentos”.
PRINCIPIOS GENERALES DEL SISTEMA APPCC
El sistema APPCC define un estándar usado ampliamente en la Industria de Alimentación de la UE y
está reconocida por diversos organismos legislativos. La Comisión del Codex Alimentarius de la
Organización Mundial de la Salud desarrolló los principios del APPCC.
El objetivo principal del sistema APPCC es identificar los peligros que puedan darse en cualquier fase
de la producción de un alimento, determinar su alcance, tomar medidas de control con límites por
encima de los cuales el proceso no debe llevarse a cabo.
Según se establece en el Reglamento (CE) nº 852/2004, relativo a la higiene de los productos
alimenticios, los operadores de la empresa alimentaria deberán crear, aplicar y mantener un
procedimiento o procedimientos permanentes basados en los principios del APPCC.
Los principios del Sistema APPCC son los siguientes:
1. ANÁLISIS DE PELIGROS
Detectar cualquier peligro que deba evitarse, eliminarse o reducirse a niveles aceptables.
El análisis de peligros se utiliza para determinar cuáles son los peligros que necesitan ser controlados
Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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