Page 180 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Contrato de fabricación: Fabricación total o parcial solicitada por una persona u organización
(otorgante del contrato) y que ejecuta una persona u organización (aceptante del contrato).
Control de Calidad: Parte de la gestión de calidad que se centra en garantizar los requerimientos de
calidad.

Criterio para la Auditoria: Establecimiento de políticas, procesos y requerimientos.
Cuarentena: Estado de cualquier material o producto dejado aparte (físicamente o por sistema)
mientras espera una decisión sobre su idoneidad para el procesado, envasado o distribución.

Defecto: Incumplimiento de un requisito relacionado con un uso especificado o pretendido.
Desviación: Situación existente cuando se incumple un límite crítico.

Determinación del riesgo: un proceso con fundamento científico formado por cuatro etapas:
identificación del factor de peligro, caracterización del factor de peligro, determinación de la
exposición y caracterización del riesgo.
Diagrama o gráfico de flujo: Secuencia detallada de operaciones llevadas a cabo un producto en
particular o proceso, normalmente desde la materia prima hasta el producto final.
Documentación: Todos los procedimientos, instrucciones y registros escritos, incluyendo requisitos
de control de calidad y resultados de pruebas registradas, relacionados en la fabricación de un
complemento alimenticio.
Efectividad: Grado de nivel alcanzado en la realización de las actividades planificadas y consecución
de los resultados planeados.

Envasado: Todos los procesos, incluyendo el rellenado y etiquetado, que un producto a granel debe
experimentar para llegar a ser un producto terminado.
Equipamiento de medida: Instrumento de medición, software, estándares de calibrado, equipos de
referencia, aparatos auxiliares o combinaciones de los mismos, necesarios para llevar a cabo
un proceso de medida.
Especificación: Documento que describe una materia prima, intermedia, a granel o producto
terminado, con referencia a sus características físicas, químicas y (si las hubiera) biológicas.
Describe en detalle los requerimientos que los productos o materiales utilizados deben cumplir.
Normalmente incluye cláusulas descriptivas y numerales, estándares estipulados y tolerancias
permitidas. Sirve como base para la evaluación de la calidad.

Evidencia de la Auditoria: Registros, declaraciones de hechos u otra información que son relevantes
para los criterios de la auditoria y que son verificables.
Evidencia objetiva: Datos que apoyan la existencia o autenticidad de algo.

Extracto vegetal: Preparación vegetal en forma líquida, semilíquida o sólida, elaborada
habitualmente a partir de un ingrediente vegetal seco aunque también puede ser fresco
mediante extracción con disolventes adecuados.

Extracto nativo: material consistente en la extracción de componentes presentes en la materia prima
vegetal o formados durante el proceso de extracción y que excluye cualquier aditivo
tecnológico o cualquier otra sustancia añadida. Este término puede referirse a extractos
líquidos o semisólidos en los que se ha eliminado el disolvente añadido o a un extracto seco o
a una porción de un extracto acabado compuesto exclusivamente de componentes vegetales.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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