Page 181 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Extracto comercial: es el producto resultante de la adición de uno o más aditivos tecnológicos u
otros ingredientes al extracto nativo para facilitar su incorporación al producto acabado.
Fabricación: Ciclo completo de producción y control de calidad de un complemento alimenticio,
desde la adquisición de los materiales y a través de todos los procesos subsiguientes, envasado
y almacenamiento, hasta la distribución o envío del producto final.

Garantía de Calidad: Parte de la gestión de calidad que se centra en asegurar que los requerimientos
de calidad van a cumplirse.

Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Gestión de Calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en cuanto a
la Calidad.

Gestión del riesgo: el proceso consistente en sopesar las alternativas políticas en consulta con las
partes interesadas, teniendo en cuenta la determinación del riesgo y otros factores pertinentes,
y, si es necesario, seleccionando las opciones apropiadas de prevención y control.

Información: Datos significativos.

Ingrediente: Cualquier sustancia que se utiliza en la fabricación de un complemento alimenticio con
la finalidad de que continúe presente en el producto final.

Ingrediente vegetal: (Ver materia prima vegetal).
Inspección: Evaluación de conformidad mediante observación y valoración acompañado, si es
apropiado, de medidas, comprobaciones o calibraciones.

Instrucciones principales de fabricación: Documento o documentos que identifiquen las materias
primas, las cantidades a utilizar en la fabricación de un complemento alimenticio determinado,
junto con una descripción de las operaciones de fabricación y procedimientos, incluyendo la
identificación del equipo e instalaciones que van a utilizarse. También deberán constar las
condiciones de fabricación, controles de proceso interno, materiales de envasado que van a
utilizarse y las instrucciones para el traslado del producto acabado al almacén.
Liberado: Estado de materias primas, intermedias, a granel o productos terminados que son aptos
para ser utilizados en el procesado, envasado o distribución.

Límite crítico: Criterio que separa lo aceptable de lo inaceptable.
Lote: Cantidad de cualquier complemento alimenticio producida durante un ciclo dado de
fabricación y desde un precepto específico de formulación, que es uniforme en características
y calidad (la esencia de un lote de fabricación es su homogeneidad).
Manual de Calidad: Documento especificando el sistema de gestión de la calidad de una
organización.

Materiales de partida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias (mezclado de antemano)
utilizadas en la producción de un complemento alimenticio, excluyendo los materiales de
envasado.

Materia prima: Todos los materiales activos o inactivos que se utilizan en la elaboración de
complementos alimenticios.
Materia prima vegetal: Material vegetal entero, fragmentado o cortado, partes de plantas, algas,
hongos y líquenes.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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