Page 183 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019

Punto de control crítico (PCC): Fase en un proceso o procedimiento que, si se controla, eliminará o
reducirá un riesgo a un nivel aceptable.
Reacondicionamiento: Acción sobre un producto no conforme para que se adapte a los
requerimientos.

Rechazado: Estado de materias primas, intermedias, a granel o productos terminados que no son
aptos para ser utilizados en el procesado, envasado o producción, y que deberían ser
descartados siguiendo un método seguro.

Registro: Documento que constata los resultados obtenidos o suministra evidencias de las actividades
realizadas.
Registro de lote fabricado: Documento afirmando que los materiales utilizados y los procesos
realizados durante la fabricación de un lote determinado, incluyen detalles de los procesos
internos de control y los resultados de cualquier acción correctiva emprendida. Debería estar
basado en instrucciones-guía de fabricación y compilados como el procedimiento de
fabricación requiera.

Requisito: Necesidad o expectativa manifiesta, generalmente implícita y obligatoria.
Residuo: Material que no puede ser recuperado, reelaborado o reprocesado, perdiendo su utilidad y
que debe ser por tanto descartado.

Revisión: Actividad emprendida para determinar la idoneidad, adecuación y efectividad del material
sometido a conseguir los objetivos establecidos.

Riesgo: Probabilidad de que se dé un efecto perjudicial para la salud, y la gravedad de este efecto,
como consecuencia de la existencia de un peligro.

Seguimiento: Observaciones y medidas planificadas de objetivos y tolerancias de puntos de control
para confirmar que el proceso está bajo control.

Seguridad alimentaria: Condiciones y prácticas que preservan la calidad de los alimentos para
prevenir la contaminación y las enfermedades transmitidas por el consumo de alimentos.
Sustancia activa: Componente químico de la planta que posee un efecto fisiológico.

Tolerancia: Grado de variabilidad específico para una medida de control que si se excede, puede
hacer inseguro el producto o el proceso.
Trazabilidad: Habilidad para trazar la historia, aplicación o localización de materias primas o
productos.

Validación: Confirmación, con la estipulación de evidencias objetivas, que los requerimientos para
un uso pretendido específico o aplicación han sido satisfechos.

Verificación: Confirmación, mediante la estipulación de evidencias objetivas, de que los
requerimientos específicos se han cumplido.
Vigilar: Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o medidas de los parámetros de
control para evaluar si un PCC está bajo control.

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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