Page 15 - Guia de Buenas Practicas AFEPADI 2019
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PRINCIPIO GENERAL
Como principio general, la gestión de la calidad se define como una serie de actividades coordinadas
para dirigir y controlar los niveles de calidad en una organización, de acuerdo con determinados
estándares vigentes, como por ejemplo la norma ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad.
Debe existir un sistema integral diseñado, documentado, implementado y controlado, así como
dotado de personal, equipos y demás recursos, que ofrezca la garantía de que los productos tengan
siempre una calidad apropiada para el uso previsto y que no sitúen al consumidor en una situación
de riesgo debido a un nivel de Calidad y/o Seguridad inadecuados. Para alcanzar este objetivo de
calidad son necesarios la participación y el compromiso de todas las etapas de fabricación,
almacenamiento y distribución implicadas.
El concepto de “diseño para la calidad” es primordial para gestionar los niveles de eficacia. Esto
implica que el producto debe estar diseñado y desarrollado de manera que se tomen en consideración
todos los requisitos esenciales de calidad.
El objetivo de calidad se logrará mediante un buen sistema integrado de Buenas Prácticas de
Fabricación y Distribución, Garantía de Calidad y Control de Calidad, aspectos que se definen en
los siguientes apartados.
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
Los requisitos básicos para una buena práctica son los siguientes:
• Todos los procesos de fabricación deben estar claramente definidos, y debidamente
desarrollados para garantizar el resultado deseado.
• Se ponen a disposición todos los recursos e instalaciones necesarios:
◦ Personal instruido apropiadamente,
◦ Instalaciones y espacio adecuados,
◦ Equipamiento y servicios apropiados,
◦ Materiales, envases y etiquetado correctos,
◦ Procedimientos aprobados (incluyendo los de limpieza),
◦ Almacenamiento y transporte adecuados
• Los operarios están capacitados para llevar a cabo los procedimientos correctamente.
GARANTÍA DE CALIDAD
La Garantía de Calidad es la sección que se centra en proporcionar o incrementar los medios
necesarios para cumplir con los requisitos de calidad durante las diferentes etapas de la producción
a las que se dedique la empresa.
Los objetivos de la Garantía de Calidad se logran cuando se definen y se siguen los procesos mediante
los que se obtiene un producto final que cumple su especificación, presenta la calidad prevista, y:
• Contiene los componentes correctos en las proporciones adecuadas.
• Se ha procesado correctamente según los procedimientos definidos.
Guía de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Complementos Alimenticios – 2019
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