Tras informar que el pasado mes de enero tuvo lugar la votación por escrito del Comité Permanente (SCOPAFF), que contó con el voto favorable de 25 EEMM y 2 abstenciones, tan solo era cuestión de tiempo que la restricción del uso de las monacolinas se aprobara definitivamente. La aprobación y la entrada en vigor se ha producido de manera inmediata, algo poco usual en los nuevos Reglamentos. Mientras que el 1 de junio se adoptó el Reglamento, tan solo un día después se publicó en el DOUE, siendo obligatorio y aplicable en todos los EEMM de la Unión Europea a los 20 días de su publicación.
El Reglamento (UE) 2022/860 de restricción de las monacolinas modifica el anexo III (parte B y parte C) del Reglamento (CE) 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja.
Recordamos que, una vez pasados los 20 días tras la publicación en el DOUE -el pasado 2 de junio-, el próximo 22 de junio de 2022 entrará en vigor el Reglamento (UE) 2022/860 y no se contempla ningún tipo de periodo transitorio. Esto significa que las empresas deben adaptarse lo antes posible a la nueva situación normativa ya que, a partir del 22 de junio, los productos que no cumplan con el presente Reglamento no podrán permanecer en el mercado.
Además de la falta de periodo transitorio, lo más relevante del nuevo Reglamento es que:
- Aplica a todos los alimentos, incluidos los complementos alimenticios.
- No se limita solo a la monacolina K, sino que restringe el uso de todas las monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja
- La dosis se limita a un contenido inferior a 3 mg/día de monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja
- Se debe indicar el número de porciones de consumo diario máximo y el contenido de monacolinas por porción del producto (que debe ser inferior a 3mg/día).
- Debe incluir las siguientes advertencias de etiquetado asociadas:
“No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y adolescentes menores de 18 años ni adultos mayores de 70 años”;
“Si experimenta algún problema de salud, consulte a su médico sobre el consumo de este producto”;
“No debe consumirse junto con medicación para reducir el colesterol”;
“No debe consumirse si ya se consumen otros productos que contienen arroz fermentado con levadura roja”.
