Miércoles, 02 Noviembre 2016 09:51

Canadá introduce cambios en la normativa de productos naturales

Health Canada, la autoridad federal de salud canadiense, está revisando la regulación de los denominados natural health products que, según esta autoridad, engloba vitaminas y minerales, plantas medicinales, remedios homeopáticos, las medicinas tradicionales, tales como la medicina tradicional china, probióticos, otros productos como los aminoácidos y ácidos grasos esenciales. Bajo el nuevo sistema, Health Canada, situaría los natural health products, medicamentos sin receta y cosméticos (productos de autocuidado) bajo una única reglamentación.

Por un lado, los productos con perfil de riesgo similar serían tratados de la misma manera. Esto pretende asegurar que la normativa para poner los productos en el mercado sea más consistente y fácil de entender. Bajo este criterio, el nuevo sistema clasificaría muchas vitaminas, minerales y productos homeopáticos, así como cosméticos, como productos de "bajo riesgo".  

El gobierno federal examinaría las declaraciones de propiedades saludables, basadas en una nueva definición y las empresas requerirían más pruebas científicas para apoyar estas declaraciones. El nuevo enfoque persigue, sobre todo, la toma de decisiones bien informadas por parte del consumidor. La nueva propuesta, además, seguiría llevando a cabo un enfoque basado en el cumplimiento de las garantías de seguridad y calidad para el consumidor.

Actualmente, los fabricantes de natural health products deben solicitar a Health Canada una autorización previa para vender productos y se les asigna un número único que debe aparecer en las etiquetas del producto para indicar la aprobación del departamento. Los tiempos de revisión de solicitudes se basan en cuánto sabe el Directorio de natural health products sobre los beneficios y riesgos de un producto, basándose en la información acumulada de más de 70.000 productos autorizados. Esto significa que los productos con mayor nivel de certeza están sujetos a menor tiempo de revisión.

Los productos de autocuidado con perfil de “bajo riesgo” no requerirán una autorización previa antes de vender el producto en Canadá y no requerirán revisión por parte de Health Canada. A los productos en esta categoría se les permitiría hacer claims, pero se les prohibiría realizar cualquier claim relacionado con el tratamiento o prevención de alguna enfermedad en el etiquetado del producto. Cualquier otro claim en la etiqueta del producto tendría que ir acompañado de una advertencia que indicara que la información no ha sido verificada por Health Canada.  

Los productos tendrían que cumplir con los requisitos establecidos por Health Canada en cuanto a lo que puede o no puede contener el producto; qué información debe figurar en la etiqueta; y estándares de calidad. Health Canada no revisaría cada producto, por lo que no tendrían la aprobación de esta autoridad. En lugar de ello, las empresas tendrían que notificar a Health Canada que su producto está en el mercado, y que son responsables de seguir los estándares antes mencionados.

Health Canada considera que la clasificación propuesta y simplificada de los productos de autocuidado personal proporcionaría más claridad y transparencia a la hora de poner los productos en el mercado y permitiría la utilización de declaraciones de propiedades saludables apoyadas solamente por pruebas científicas que deberían satisfacer los nuevos criterios propuestos por la autoridad canadiense. Este es un cambio importante respecto al sistema actual, ya que limitaría la cantidad de información disponible para el consumidor; de momento el sistema canadiense aceptaba el uso tradicional de un producto como demostración de eficacia.

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