El nuevo Reglamento (UE) 2015/2283 deroga y reemplaza el Reglamento (CE) 258/97 y el Reglamento (CE) 1852/2001 que estaban en vigor hasta el pasado 31 de diciembre de 2017. El nuevo texto legislativo tiene como objetivo principal mejorar las condiciones para que las empresas del sector alimentario puedan introducir, de manera más fácil, alimentos nuevos e innovadores en la UE acorde con el grado de innovación y los avances tecnológicos que se producen en esta industria, pero manteniendo, al mismo tiempo, unos niveles altos de seguridad para los consumidores.

¿Qué incorpora el nuevo Reglamento de novel foods?

Las principales características y mejoras del nuevo Reglamento se pueden resumir de la siguiente manera:

- Definición ampliada de lo que se considera novel food: Se engloba dentro de la categoría de novel food cualquier alimento que proviene de planta, animal, microorganismo, cultivo celular, mineral, etc. También se cataloga como novel food determinadas categorías de alimentos (insectos, vitaminas, minerales, complementos alimenticios, etc.), alimentos resultantes de procesos y prácticas de producción, de tecnologías de vanguardia como los nanomateriales, las estructuras moleculares modificadas, etc., que no existían ni se habían utilizado antes de 1997.

- Autorizaciones genéricas de novel foods: En virtud del nuevo reglamento, todas las autorizaciones -nuevas y antiguas- son genéricas, en oposición a las autorizaciones de alimentos restringidas y específicas que obtenía el solicitante según la antigua reglamentación. Esto quiere decir que cualquier operador vinculado a la industria alimentaria puede colocar un novel food autorizado en el mercado de la UE, siempre que se respeten las condiciones de uso, los requisitos de etiquetado y las especificaciones autorizadas.

- Establecimiento de una lista europea de novel foods autorizados: Se trata de una lista positiva que contiene todos los novel foods autorizados. Los que se autoricen en el futuro se agregarán a la lista de UE por medio de un reglamento de aplicación de la Comisión Europea. Una vez que se agregue un novel food a la lista de la UE, se considera automáticamente como autorizado y puede introducirse en el mercado europeo.

- Procedimiento de autorización simplificado y centralizado: Estará gestionado por la Comisión Europea mediante un sistema de envío de solicitudes vía online. A medida que se vayan recibiendo, se remitirán a la EFSA para que haga las evaluaciones pertinentes en materia de seguridad y, en función del resultado emitido por este organismo, la Comisión decidirá sobre su autorización o no.

- Mayor eficiencia y transparencia en los plazos de evaluación de seguridad y procedimiento de autorización: La finalidad es poder reducir el tiempo total dedicado a las aprobaciones.

- Sistema de notificación más rápido para los alimentos tradicionales de terceros países a partir de un historial de uso alimentario seguro: Para facilitar la comercialización de alimentos tradicionales de países no pertenecientes a la UE, que se consideran novel food en la UE, el nuevo Reglamento incorpora un procedimiento de evaluación simplificado. A partir de ahora, si la seguridad del alimento tradicional puede establecerse sobre la base de la evidencia de un historial de consumo en el tercer país, y ningún país miembro de la UE o la EFSA plantea dudas sobre su seguridad, se permite que este alimento se incorpore al mercado europeo.

- Promoción de la innovación mediante la concesión de autorizaciones individuales durante 5 años sobre la base de datos protegidos: Las disposiciones sobre protección de datos están incluidas en el nuevo Reglamento y esto significa que un solicitante puede obtener una autorización individual para comercializar un novel food siempre y cuando haya una evidencia científica desarrollada y datos de propiedad. En cualquier caso, se limita a un máximo de 5 años.

Desde Afepadi consideramos positivo que, por fin, entre en vigor una reglamentación sobre novel foods que, a simple vista, permite acelerar los procedimientos de autorización, cuenta además con unas autorizaciones genéricas que ayudan, sin duda, a ampliar negocio a las pequeñas y medianas compañías que carecen de recursos suficientes, y facilita el proceso de notificación de los alimentos tradicionales de terceros países.

La nueva reglamentación, que está en vigor desde el 1 de enero de 2018, ha tardado casi 20 años en atender, por una parte, las demandas de una industria alimentaria que está sumergida en un proceso de innovación constante y, por otra, las necesidades del consumidor. Ahora se abren nuevas oportunidades de crecimiento y de negocio sin menoscabar los derechos de los consumidores en materia de seguridad.